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华体会体育-国家药监局发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿

2024-09-07

6月11日,国度药监局网站发布药品出产质量治理规范(2010年修订)血液成品附录修订稿的通知布告。全文以下。

药品出产质量治理规范(2010年修订)血液成品附录修订稿(2024年第70号)

《中华人平易近共及国药品治理法》实行后,国度药品监视治理局按照《药品出产质量治理规范(2010年修订)》第三百一十条划定,对于《血液成品》附录举行了修订,现作为《药品出产质量治理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自觉布之日起实行。此中,对于在附录第25条及35条,企业信息化设置装备摆设事情需要必然周期,应于2027年1月1日前切合相干要求;新建车间或者者新建出产线应切合上述要求。

特此通知布告。

附件:《药品出产质量治理规范(2010年修订)》血液成品

附录(2024年6月4日,2024年第70号通知布告修订)

国度药监局

2024年6月4日

国度药品监视治理局2024年第70号通知布告附件.docx

国度药监局布告37批次不切合划定化妆品

7月9日,国度药监局网站发布《关在37批次不切合划定化妆品的布告》。 2024-07-10 09:57

国度药监局公然征求《医疗器械出产许可与存案治理基本数据集(征求定见稿)》 《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集(征求定见稿)》定见

7月10日,国度药监局网站发布《关在公然征求〈医疗器械出产许可与存案治理基本数据集(征求定见稿)〉〈医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集(征求定见稿)〉定见的通知》。 2024-07-10 10:53-华体会体育

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