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缘起

为解决药品仿单“看不清”问题，国度药监局在2023年10月启动药品仿单适老化和无障碍鼎新试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（市）为试点省分，以经常使用的口服、外用等药品制剂为试点品种，推进药品仿单适老化革新。近日，新的年夜字版、简化版、电子版药品仿单正陆续进入市场，截至2024年5月6日，国度药监局已经公示759个试点品种名单，此中270个品种完成药品仿单的存案，博得好评。

舆评

药品是救死扶伤的非凡商品，往往是最前沿科技的直接反应，其仿单更是集科学性、专业性在一身。有业内子士直言，药品仿单实在就是浓缩版的药品审评陈诉。对于在药品仿单，每一一字都颠末研发职员及专家们精雕细琢，甚至每个字、每个标点符号都蕴含主要信息，不成随便更改。药品仿单适老化和无障碍鼎新是一个巨年夜的工程，有的药品仿单可以简朴改成年夜字版，有的则需要简化，而怎样举行简化，需要当真研究。药监部分选择用药危害相对于较低的经常使用口服、外用制剂举行试点，同时选定了试点省分，还有配发了事情指南，这表现出药监部分踊跃稳当推进相干事情的科学精力及严谨精力。

药品仿单适老化和无障碍鼎新，看似微小的一小步，倒是走近群众的一年夜步。变年夜的是字号，拉近的是与群众的间隔。跟着群众对于康健需求的不停增长，药品于一样平常糊口中饰演着愈来愈主要的脚色，药品安全科普任重道远。怎样让药品更好地办事群众康健需求，需要医药界时刻将群众需求放于心上，落其实步履上。有备无患最佳，和时回应关切亦佳。期待有更多举措出台，不停晋升群众的安全感及得到感，更好满意群众康健需求。

——摘自《中国医药报》第1版《变年夜的是字号拉近的是间隔》

这次药品仿单适老化革新注解，我国药品信息办事正从粗放型转向邃密化，看重因人施策。将来，应该斗胆立异，既做“加法”也做“减法”，以更人道化的办法深切推进药品仿单的适老化革新。

起首，出台药品仿单国度尺度，对于字体字号、文字表述举行同一规范，形成刚性约束。第二，建造面向患者的年夜字号通俗版仿单及面向医务事情者的专业版仿单，使差别群体均能快速便捷地各取所需。第三，成立同一的药品电子仿单信息平台，便在平易近众调阅，也便在羁系部分同一监视与治理。第四，鼓动勉励药品企业拓宽办事内在，提供语音播报、图片、视频、盲文等情势的用药引导。第五，督促零售药店经由过程制订患者用药引导单、增强发药窗口的用药交接等方式，提供用药引导办事。末了，经由过程开展咨询、举办讲座、发放常识手册等情势，引导公家合理用药。

——摘自《康健时报》第1版《适老化药品仿单值患上期待》

这是办事平易近生的一定要求，当前我国老年人口近3亿，残疾人数近1亿，对于在云云重大的群体而言，吃药可能只是一样平常“作业”，让他们能看获得、看患上懂药品仿单，确保用药安全，这是全社会配合的责任。当前部门企业最先阐扬数字技能上风，为药品仿单完成“适老化”革新，将来不仅有简化版、年夜字版药品仿单，还有会有语音版、盲文版等多形态的仿单，让全体社会成员遍及感触感染到无障碍情况设置装备摆设带来的盈余。

药品仿单，小小一页纸，藏着年夜平易近生。可以说，“年夜字版”药品仿单的上线，放年夜的不仅是字号，更是整个社会的善意眷注。——摘改过疆播送电视台《“年夜字版”药品仿单上线有啥深意？》

与前几批次经革新落伍入市场的药品仿单比拟，最新这批药品仿单不仅延续了长处，并且还有有所改良，此中最年夜的差别是，有些属在更富有成长潜力的数字仿单。虽然电子仿单也属在数字化产物，而且前期进入市场的药品仿单也都推出了电子版，但此次呈现的数字仿单前进不小，呈现了一些让人线人一新的变化。但改良不该止在这些，由于数字技能的开发与应用具备十分广漠的远景，针对于药品电子仿单推出全流程信息化体系，不外是“小试牛刀”罢了。未来，数字药品仿单的成长还有具备多种可能性，好比相干药企正于摸索经由过程自立研发的AI呆板人，为用户提供用药安全咨询。有业内子士暗示，信赖将来数字化于助力药品仿单适老化和无障碍革新等方面，可以或许阐扬至关主要的作用。

“适老版”药品仿单正陆续进入市场并博得平易近众的承认，这是一件使人感应兴奋的事。实在，字过小虽然是个年夜问题，但其实不是问题的全数，用药引导等办事不到位等问题一样应该遭到器重。假如有可能，应该于药品仿单适老化革新历程中，只管即便把这些“旁路”问题一同解决。于这方面，数字药品仿单具备不成替换的作用，如果其潜力可以或许获得挖掘，药品仿单的亲平易近性及合用性就会再次获得显著晋升。

——摘自《北京青年报》A02版《数字药品仿单的潜力有待深挖》

这批药品仿单回声优良，为鼎新进一步明确了标的目的——有须要让简化版药品仿单成为常见药品的尺度配制。简化版药品仿单“首秀”获赞使人备受鼓动，但药品仿单适老化革新方才最先，后续的革新仍任重道远。药品仿单面对的最年夜问题是众口难调，好比视障人士等非凡人群，对于在药品仿单及非凡要求，怎样推出语音版、盲文版、电子版药品仿单，是下一步需要霸占的难题；再如大夫及药师需要跟踪药品前沿科技，有责任为患者提供药事办事，他们需要浏览与药品有关的详细信息，包括临床试验数据、药品彼此影响、各类不良反映发生率等，专业版怎样调解，一样需要一番推敲及改良。

药品仿单版本多，必将增长药企的出产成本，于推进适老化革新的同时，也要想措施节制成本。此外，药品最小包装的空间有限，各类差别版本的仿单怎样摆放进去，这也是一个问题。对于此可以思量的方案是，于最小包装中装入通俗版仿单，于较年夜包装中装入专业版仿单，从而让差别群体均可以或许快速及便捷地各取所需。于这些方面，仍需要做好兼顾及计划。

——摘自光亮网《简化版药品仿单首秀获赞，后续革新仍任重道远》

（吴国丽）

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